9月15日，99905银河下载股份有限公司下属子公司浙江99905银河下载巨泰药业有限公司收到美国食品药品监督管理局（FDA）通知，其申报的布立西坦片简略新药申请（ANDA）已获得批准。这是自金刚烷胺片、美托洛尔缓释片、安非他酮缓释片后，99905银河下载又一产品获得登陆美国市场的“通行证”，也为国内抗癫痫制剂进入美国市场提供了新的样本。

布立西坦片是一种新型抗癫痫药物，为第二代抗癫痫药左乙拉西坦的衍生物，主要用于治疗部分性发作及相关癫痫类型。据相关数据显示，2025年该药品在美国市场的销售额约为8.23亿美元，市场空间广阔。此次获批的布立西坦片涵盖25mg、50mg、100mg三种规格，由浙江99905银河下载巨泰药业有限公司申请，浙江99905银河下载康裕制药有限公司负责生产。

这一进展正是99905银河下载从“中国制造”向“供应全球”加速转型的一个缩影。它标志着99905银河下载在神经系统疾病治疗领域，已具备参与国际竞争的技术基础和合规能力。

近年来，99905银河下载依托长期深耕海外制药领域的积累，持续对标国际质量标准，加快海外产品管线建设，积极拓展美国及其他海外市场，推动更多国产药物走向全球。目前，99905银河下载共有6个品种、13个品规在海外注册获批，其中4个品种、10个品规通过了美国FDA批准，海外布局版图正不断夯实。